ЗАО «ЗиО-Здоровье» — современное российское фармацевтическое предприятие, построенное и оснащенное в соответствии с мировыми стандартами GMP.

Предприятие производит нестерильные твердые лекарственные формы: таблетки, таблетки покрытые оболочкой, препараты в твердых желатиновых капсулах, порошки и гранулы в пакетах "саше", осуществляет упаковку собственных препаратов, а также производство и упаковку препаратов согласно заключенным контрактам.

Мы готовы сотрудничать с фармацевтическими компаниями
на условиях контрактного производства.

У нас есть всё для производства качественной продукции:

 • Современное технологическое и лабораторное оборудование ведущих мировых производителей

 • Обученный и аттестованный персонал

 • Квалификация оборудования, инженерных систем, чистых помещений, валидация технологических процессов, валидация очистки

 • Контроль на всех этапах производства

Фармацевтическое предприятие занимает площадь около 1,6 ГА и располагается на территории г. Подольска Московской области. Проектная мощность предприятия до 2,0 млрд. таблеток (капсул) в год.На сегодняшний день портфель «ЗиО-Здоровье» состоит из 53 препаратов. Кроме того, в рамках партнерства с западными компаниями предприятие производит ряд лекарственных препаратов по программе импортозамещения.

В декабре 2007 года была получена Лицензия на производство № 99-04-000435 от 14.12.2007 г.; 18 декабря 2012 года получена бессрочная Лицензия на осуществление производства лекарственных средств № 12094-ЛС-П;В октябре 2014 года ЗАО «ЗиО-Здоровье» получило новую Лицензию на осуществление производства лекарственных средств № 00049-ЛС от 13 октября 2014 г. в связи с расширением перечня выполняемых работ. В рамках лицензирования Министерство промышленности и торговли РФ провело инспекцию, в результате которой было подтверждено соответствие производственной площадки ЗАО «ЗиО-Здоровье» «Правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств», утверждённых Приказом Минпромторга РФ от 14 июня 2013 г. № 916 , что также отражено в тексте Лицензии.

Компания «ЗиО-Здоровье» — первое фармацевтическое предприятие в России, система качества которого зарегистрирована 11.07.2006 г. на соответствие требованиям ISO 9001:2000, компанией «BSI Management Systems» (Британский Институт Стандартов). Соответствие системы менеджмента качества стандарту ISO 9001:2008 подтверждено в процессе ресертификации в 2009 г., 2012 г. и 2015 г.

С момента своего создания 100 лет назад, BSI превратилась из национальной британской организации в глобальную сеть, состоящую из дочерних компаний, предоставляющих многочисленные услуги по стандартизации и сертификации продукции и систем менеджмента BSI Inc., которая предоставляет услуги по сертификации систем менеджмента. BSI является пионером в деле развития стандартов серии ISO 9000 для систем управления качеством, которые в настоящий момент приняты более чем полумиллионом организаций по всему миру.

В 2008 г. также подтверждено соответствие  системы менеджмента качества предприятия требованиям ГОСТ Р ИСО 9001 в системе сертификации ГОСТ Р применительно к производству лекарственных средств (пункты 6.3, 7.4 – 8.5). Сертификацию производства провел Всероссийский научно-исследовательский институт сертификации (ВНИИС) с участием эксперта Росздравнадзора. ЗАО «ЗиО-Здоровье» выдан российский Сертификат соответствия с регистрационным номером РОСС RU.ИС 11.Р00592 от 14.11.2008 г. Последующие ресертификации производства осуществлены в 2011 г. в 2014 г. получен Сертификат соответствия производства на соответствие требованиям ГОСТ Р ISO 9001-2011 (пункты 6.3, 7.4-8.5) с регистрационным номером № РОСС RU.ИС11.Р00683 и сроком действия до 11.04.2017 г.

17.03.2017 г. пройден аудит компанией «ВНИИС» в рамках ресертификации ЗАО «ЗиО – Здоровье» на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (пункты 7.1.3, 8.4 – 9.2,10), получен Сертификат соответствия требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015 сроком до 07.04.2020 г.

03.04.2018 г. ЗАО «ЗиО-Здоровье» пройден очередной плановый аудит системы менеджмента качества  предприятия на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001 - 2015, который проведен ОАО "ВНИИС". Проведённая инспекция системы менеджмента качества производства ЗАО «ЗиО-Здоровье» подтвердила, что производство соответствует требованиям ГОСТ Р ИСО 9001 - 2015 (п.п. 7.1.3, 8.4 – 9.2,10)».ВНИИС — представитель Российской Федерации в Международной организации по стандартизации (ИСО ТК 176), разработчик официальных версий международных стандартов ИСО серии 9000 на русском языке. Основанный 15.04.1965 г., ВНИИС в течение 40 лет является лидером в вопросах стандартизации и сертификации в России; имеет в своей структуре органы по сертификации продукции и услуг, систем качества и производства, систем менеджмента охраны окружающей среды на соответствие требованиям стандартов ИСО 9000, ИСО 14000, OHSAS 18001, ИСО 22000, ХАССП, интегрированных и отраслевых систем менеджмента, а также аккредитован на право обучения в области подтверждения соответствия. 

       ВНИИС — представитель Российской Федерации в Международной организации по стандартизации (ИСО ТК 176), разработчик официальных версий международных стандартов ИСО серии 9000 на русском языке. Основанный 15.04.1965 г., ВНИИС является лидером в вопросах стандартизации и сертификации в России; имеет в своей структуре органы по сертификации продукции и услуг, систем качества и производства, систем менеджмента охраны окружающей среды на соответствие требованиям стандартов ИСО 9000, ИСО 14000, OHSAS 18001, ИСО 22000, ХАССП, интегрированных и отраслевых систем менеджмента, а также аккредитован на право обучения в области подтверждения соответствия. 

          На ЗАО «ЗиО-Здоровье» созданы все необходимые условия для выполнения требований «Правил надлежащей производственной практики», утверждённых Приказом Минпромторга РФ от 14 июня 2013 г. № 916.

В марте 2015 г. Минпромторг РФ выдал ЗАО «ЗиО-Здоровье» «Заключение о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств» № GMP-0018-000023/15.

В октябре 2017 г. в рамках инспекционной проверки Минпромторга РФ повторно получено «Заключение о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения Правилам надлежащей производственной практики» № GMP-0018-000189/17 от 05.10.2017 г.

Фармацевтическая компания ЗАО «ЗиО-Здоровье» не останавливается на достигнутом и ставит своей целью дальнейшее совершенствование и развитие фармацевтической системы качества, и как следствие, достижение конкурентоспособности производимых лекарственных средств не только на внутреннем, но и на мировом фармацевтическом рынке.

Подробнее о компании