Предприятием произведены и выпущены в обращение на российский рынок первые три серии лекарственного препарата «Де-Нол® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг» (№56).
Трансфер технологии и запуск производства нового препарата по полному циклу осуществлен в рамках контракта с компанией «Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды.
Успешному выпуску нового препарата предшествовал большой объем выполненных работ, который включал трансфер аналитических методик и технологии производства; изучение стабильности произведенного препарата, подготовку документов для регистрации, а также валидацию процесса.
Выпуск препарата осуществлен на новом технологическом оборудовании второй производственной очереди ЗАО «ЗиО-Здоровье», торжественное открытие которой состоялось 26 января 2018 г.
Планируемый объем выпуска лекарственного препарата «Де-Нол® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг» — до 350 млн. таблеток в год.
 |