Предприятием успешно осуществлен запуск производства по полному циклу лекарственного препарата «Мексидол® ФОРТЕ 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг», №40. Первые три серии препарата выпущены в обращение на российский рынок.
Трансфер технологии и запуск производства нового препарата по полному циклу осуществлен в рамках контракта с компанией ООО «Векторфарм», Россия. Разработкой аналитических методик и технологии производства препарата «Мексидол® ФОРТЕ 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг» занималась компания «ИРВИН 2». Владелец регистрационного удостоверения на препарат — компания ООО «НПК «ФАРМАСОФТ»
Работы по данному проекту были начаты в 2016 году и включали в себя несколько этапов:
- Трансфер и валидация аналитических методик.
- Трансфер технологии производства, включающий в себя производство пилотных и опытно-промышленных серий.
- Валидация процесса производства.
Планируемый объем выпуска лекарственного препарата «Мексидол® ФОРТЕ 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг», №40 только в 2018 году составит 7 млн. таблеток.
 |