Контроль качества осуществляется на каждом этапе производства, начиная с входного контроля сырья, полупродуктов, первичных и вторичных упаковочных материалов, контроля в процессе производства и контроля готовой продукции.

Система контроля качества является частью фармацевтической системы качества, и предназначена для решения следующих задач:

• управление статусом сырья, вспомогательных и упаковочных материалов, продукции;
• отбор проб сырья, вспомогательных и упаковочных материалов и их распределение, хранение;
• контроль качества сырья, вспомогательных и упаковочных материалов;
• контроль качества полупродуктов;
• контроль качества готовой продукции;
• разработка спецификаций предприятия на сырье, вспомогательные и упаковочные материалы, полупродукты и готовую продукцию;
• контроль качества воды очищенной, сжатых газов;
• разработка системы документации по работе в лабораториях, по эксплуатации приборов и оборудования, проведению анализов;
• гигиенический мониторинг производства;
• валидация, верификация и трансфер  аналитических и микробиологических методик;
• разработка программы и управление процессом изучения «follow-up» стабильности для подтверждения срока годности выпускаемых предприятием лекарственных препаратов;
• разработка программы и управление процессом изучения стабильности для установления  срока годности новых лекарственных препаратов;
• участие в программах валидации технологических процессов, квалификации (валидации) инженерных систем обеспечения в части проведения анализов, валидации очистки производственного оборудования, трансфера технологии.
• квалификация лабораторного оборудования.

В состав отдела контроля качества (ОКК) входят:

• лаборатория физико–химических исследований (ФХИ), в состав которой входит  группа экспертизы и внедрения аналитических методик,
• микробиологическая лаборатория (МКБЛ),
• лаборатории внутрипроизводственного контроля,
• группа контролеров.

Руководство деятельностью отдела контроля качества осуществляется начальником ОКК, который подчиняется директору по качеству и управлению персоналом. Персонал отдела контроля качества также осуществляет  контроль выполнения всех правил производства, соблюдение технологического режима всех процессов производства лекарственных препаратов.

Лаборатории отдела контроля качества оснащены современным лабораторным оборудованием и средствами измерений, необходимыми для проведения контроля качества исходного сырья и  готовой продукции.